虹摹生物HMO獲美國(guó)FDA GRAS認(rèn)證

　　近日，蒙牛集團(tuán)控股公司虹摹生物科技(上海)有限公司(以下簡(jiǎn)稱虹摹生物)自主研發(fā)的母乳低聚糖(HMO)2’-FL(2’-巖藻糖基乳糖)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的GRAS(Generally Recognized As Safe，公認(rèn)安全)認(rèn)證。

　　此次獲批，不僅是對(duì)虹摹產(chǎn)品質(zhì)量、研發(fā)能力和技術(shù)水平的高度認(rèn)可，更彰顯了其在推動(dòng)HMO國(guó)際化進(jìn)程中的戰(zhàn)略成就。

　　2023年，虹摹生物自主研發(fā)的HMO就通過國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)審批，成為首批獲批企業(yè)。2023年6月，虹摹根據(jù)美國(guó)FDA的GRAS準(zhǔn)則進(jìn)行了self-GRAS科學(xué)評(píng)估，成功獲得專家批準(zhǔn)，初步展示了其在產(chǎn)品安全性方面的能力。然而，與self-GRAS相比，GRAS認(rèn)證要求更為嚴(yán)格，需要通過FDA的全面審查和批準(zhǔn)，確保產(chǎn)品符合所有相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。因此，GRAS認(rèn)證比self-GRAS具備更高的權(quán)威性和公信力，是產(chǎn)品進(jìn)入全球市場(chǎng)的重要通行證。

　　目前，虹摹已布局多達(dá)十余種產(chǎn)品線，覆蓋生物醫(yī)藥、綠色農(nóng)業(yè)、健康食品等多個(gè)領(lǐng)域。經(jīng)大量應(yīng)用驗(yàn)證，虹摹生產(chǎn)的HMO品質(zhì)上乘，具有粒徑均勻、純度高、無(wú)醋酸氣味殘留等特點(diǎn)，且應(yīng)用便捷，適配干法及濕法多種工藝。

　　此次成功通過GRAS認(rèn)證，標(biāo)志著虹摹生物在HMO領(lǐng)域的國(guó)際化布局進(jìn)入了新的階段，也意味著其在產(chǎn)品質(zhì)量和安全性方面達(dá)到了新的高度。面向未來，虹摹生物將繼續(xù)致力于提升HMO產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，同時(shí)積極探索和推動(dòng)HMO在更廣泛的健康領(lǐng)域中的發(fā)展及應(yīng)用。

（責(zé)任編輯：華康）