代表建議“藥品說明書加注盲文” 國家藥監(jiān)局答復(fù)

　　針對全國人大代表提出的《加快建設(shè)視障人士安全用藥無障礙環(huán)境的建議》，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)日前公開相關(guān)答復(fù)。

　　其中，針對代表所提“進(jìn)一步完善藥品標(biāo)簽、說明書管理”方面建議，國家藥監(jiān)局在答復(fù)中指出，在藥品說明書加注盲文是建設(shè)視障人士安全用藥無障礙環(huán)境的重要舉措。下一步，國家藥監(jiān)局將貫徹落實(shí)《無障礙環(huán)境建設(shè)法》有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)調(diào)查研究，廣泛聽取意見，細(xì)化具體管理措施和要求，為保障視障人士用藥安全營造無障礙環(huán)境。

　　據(jù)介紹，根據(jù)現(xiàn)行《藥品管理法》《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定，藥品包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、上市許可持有人及其地址、生產(chǎn)企業(yè)及其地址、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)等內(nèi)容。

　　《無障礙環(huán)境建設(shè)法》第三十七條規(guī)定，國務(wù)院有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)完善藥品標(biāo)簽、說明書的管理規(guī)范，要求藥品生產(chǎn)經(jīng)營者提供語音、大字、盲文、電子等無障礙格式版本的標(biāo)簽、說明書。這一規(guī)定對加強(qiáng)藥品標(biāo)簽、說明書無障礙環(huán)境建設(shè)提出了明確要求。

　　國家藥監(jiān)局表示，為優(yōu)化藥品說明書管理，滿足不同患者使用需求，解決藥品說明書“看不清”等問題，國家藥監(jiān)局正在積極開展藥品說明書適老化改革試點(diǎn)，擬在試點(diǎn)地區(qū)對試點(diǎn)范圍內(nèi)藥品推行藥品說明書(簡化版)，要求清晰易辨，方便老年患者用藥。

　　6月28日，國家藥監(jiān)局已就《藥品說明書適老化改革試點(diǎn)工作方案》向社會(huì)公開征求意見。改革方案中明確提出，鼓勵(lì)持有人提供藥品說明書(完整版)和藥品說明書(簡化版)的語音播報(bào)、盲文服務(wù)，滿足殘障人士等特殊群體安全用藥需求;要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)等單位充分考慮不同患者人群的用藥特點(diǎn)，加強(qiáng)用藥指導(dǎo)和服務(wù)，要求執(zhí)業(yè)藥師及其他藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)一步加強(qiáng)對殘障人士、老年患者等特殊群體的合理、安全用藥指導(dǎo)，應(yīng)當(dāng)告知藥品說明書中的重要信息，保障用藥安全和準(zhǔn)確用藥。

（責(zé)任編輯：華康）