三部門發(fā)布通知 在醫(yī)療領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)

　　商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局7日發(fā)布通知，擬在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作。

　　生物技術(shù)領(lǐng)域，自通知印發(fā)之日起，在中國(北京)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(廣東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用，以用于產(chǎn)品注冊上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過注冊上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，可在全國范圍使用。擬進(jìn)行試點(diǎn)的外商投資企業(yè)應(yīng)遵守我國相關(guān)法律、行政法規(guī)等規(guī)定，符合人類遺傳資源管理、藥品臨床試驗(yàn)(含國際多中心臨床試驗(yàn))、藥品注冊上市、藥品生產(chǎn)、倫理審查等規(guī)定要求，并履行相關(guān)管理程序。

　　獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域，擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院(中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院)。設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。

　　通知指出，試點(diǎn)地區(qū)商務(wù)、衛(wèi)生健康、人類遺傳資源、藥品監(jiān)督管理主管部門要按照職責(zé)分工，加大政策宣傳力度，主動(dòng)對(duì)接有意愿的外商投資企業(yè)并加強(qiáng)服務(wù);同時(shí)，要加強(qiáng)部門間會(huì)商，并在各自職責(zé)范圍內(nèi)依法對(duì)試點(diǎn)企業(yè)實(shí)施監(jiān)督管理，及時(shí)識(shí)別、有效防范風(fēng)險(xiǎn)，扎實(shí)推進(jìn)生物技術(shù)和獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作，確保試點(diǎn)工作取得實(shí)效。

（責(zé)任編輯：華康）