全球首證引領(lǐng)，海力特HIV-1 DNA載量檢測創(chuàng)新紀元

　　在全球抗擊艾滋病的征途上，廣州海力特生物科技有限公司以自主知識產(chǎn)權(quán)的SUPBIO® 微量精準檢測顛覆性技術(shù)，再次為這一領(lǐng)域帶來了“產(chǎn)品革新”。2024年8月26日，海力特生物宣布其自主研發(fā)的人類免疫缺陷病毒Ⅰ型(HIV-1) DNA 檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的III類《醫(yī)療器械注冊證》，成為全世界范圍內(nèi)首款獲批的DNA載量檢測試劑。這一成果填補了國內(nèi)外市場空白，同時在全球范圍內(nèi)樹立了新的標桿。

　　HIV-1 DNA載量檢測全球首證獲批，開啟 HIV-1 DNA 載量檢測新紀元

　　海力特生物，這家深耕體外診斷產(chǎn)品研發(fā)十余年的高新技術(shù)企業(yè)，憑借其自主知識產(chǎn)權(quán)的 SUPBIO® 微量精準檢測顛覆性技術(shù)，成功突破了傳統(tǒng) PCR 技術(shù)無法同時保證靈敏度和特異性的技術(shù)瓶頸，實現(xiàn)了對HIV-1 DNA載量的超高靈敏度檢測。該產(chǎn)品的問世，為艾滋病防控和治療提供新的技術(shù)手段。

　　卓越創(chuàng)新能力，鑄就了突破性臨床價值。

　　海力特生物在“十三五”國家科技重大專項等國家省市重大科研項目的支持下，與全國80多個艾滋病領(lǐng)域主流團隊數(shù)百名專家歷經(jīng)10余年，使用海力特生物HIV-1 DNA載量檢測試劑，發(fā)表了近百篇高水平學術(shù)論文，證明了HIV-1 DNA載量檢測在艾滋病診療領(lǐng)域的關(guān)鍵作用。此外，我國已有多項國家指南及專家共識提出關(guān)于HIV-1 DNA載量檢測的推薦意見。

　　隨著海力特HIV-1 DNA載量檢測試劑的獲批，我國艾滋病防控和診療領(lǐng)域擁有了首個我國獨立知識產(chǎn)權(quán)的原研原創(chuàng)的臨床檢測產(chǎn)品。這對于提升我國在該領(lǐng)域的國際競爭力、保障人民健康福祉具有重要意義。未來，海力特生物將繼續(xù)深耕人類重大疾病檢測技術(shù)的研發(fā)與創(chuàng)新，構(gòu)建完善的科技創(chuàng)新鏈與產(chǎn)品服務轉(zhuǎn)化鏈。海力特生物將不斷推出更多具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品，為艾滋、乙肝、結(jié)核等重大傳染病和腫瘤領(lǐng)域的醫(yī)療水平和人民健康水平的提升貢獻力量。

（責任編輯：華康）