-八篇摘要，包括兩篇口頭報告，展示了安斯泰來腫瘤產品組合及兩項領先研發(fā)管線項目的最新臨床數據，并涉及廣泛的癌癥類型
東京，2024年9月11日 – 安斯泰來制藥集團（TSE：4503，董事長兼首席執(zhí)行官：岡村直樹，“安斯泰來”）將在2024年歐洲醫(yī)學腫瘤學會（ESMO）大會上展示其在腫瘤領域的最新數據，包括已經獲批的產品和正處于研究中的治療方案，大會于9月13日至17日在西班牙巴塞羅那舉行。會上展示的八篇摘要涵蓋了更為廣泛的癌癥領域，進一步強化了安斯泰來對晚期和難治性癌癥患者的承諾——致力于為其帶來意義深遠的變革。六篇摘要包括前列腺癌、尿路上皮癌、胃及胃食管交界處（GEJ）癌癥和胰腺癌的數據。兩篇摘要首次展示了免疫腫瘤學和靶向蛋白降解治療領域的I期研究數據。
安斯泰來首席醫(yī)學官Tadaaki Taniguchi博士
“在ESMO上展示的數據令人興奮地展現了我們產品組合的實力以及我們研發(fā)管線的變革潛力，幫助達成對患者而言至關重要的治療目標。安斯泰來致力于長期幫助罹患難治癌癥的患者，我們不僅投資于下一代治療模式，如靶向蛋白降解和免疫腫瘤學，還通過最大化我們已獲批產品的受益患者數量來實現對患者的承諾。”
2024年ESMO大會的摘要包括：
III期研究EV-302的數據,評估了既往未經治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的Nectin-4表達以及接受維恩妥尤單抗聯合帕博利珠單抗作為一線治療的反應。這些結果支持該聯合治療成為所有l(wèi)a/mUC患者的一線治療,無論Nectin-4表達與否。
基于1/2b期研究EV-103 DE/A的五年隨訪數據,分析了維恩妥尤單抗聯合帕博利珠單抗一線治療順鉑不耐受的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(la/mUC)患者的療效持久性和顯著的生存益處。這些結果進一步支持該方案在la/mUC患者中的廣泛適用性以及長期獲益,無論其是否順鉑耐受。
III期SPOTLIGHT和GLOW研究的總體生存（OS）最終匯總數據，評估了佐妥昔單抗聯合化療一線治療HER2陰性、Claudin 18.2陽性的局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處腺癌患者。
正在進行中的II期研究的最新進展，評估了佐妥昔單抗聯合吉西他濱和白蛋白結合型紫杉醇（GN）與GN單藥一線治療Claudin 18.2陽性的轉移性胰腺癌的療效。
III期EMBARK研究的事后分析，評估了恩扎盧胺聯合亮丙瑞林和恩扎盧胺單藥治療對比單獨使用亮丙瑞林在高危生化復發(fā)的非轉移性激素敏感性前列腺癌患者中的療效。分析結果支持使用恩扎盧胺聯合亮丙瑞林和恩扎盧胺單藥使用均能在70歲以下和70歲及以上的患者中有獲益。
主要研發(fā)項目的臨床數據：ASP3082的 I期研究數據，其作為首個針對KRAS G12D突變的蛋白降解劑已進入臨床試驗，用于治療晚期胰腺癌、結直腸癌和非小細胞肺癌患者；以及新型DGKζ抑制劑ASP1570用于晚期實體瘤患者的臨床前、轉化/早期臨床數據。這些結果支持繼續(xù)研究這些試驗療法用于不同類型癌癥的治療。
安斯泰來在2024年ESMO大會的展示
維恩妥尤單抗
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演講題目 |
演講者 |
詳情 |
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EV-302: Nectin-4表達與維恩妥尤單抗（EV）聯合帕博利珠單抗（P）一線治療既往未經治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（la/mUC）療效的探索性分析 |
T. Powles |
類型：迷你口頭報告 摘要編號：1966MO 日期：9月15日 |
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EV-103研究的劑量遞增/隊列A（DE/A）：5年隨訪結果，評估維恩妥尤單抗（EV）聯合帕博利珠單抗（P）一線治療順鉑不耐受的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（la/mUC）中的療效 |
J. Rosenberg |
類型：壁報 摘要編號：1968P 日期：9月15日 |
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法國局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者的流行病學及治療模式：非干預性數據庫研究 |
F. Joly |
類型：壁報 摘要編號：2001P 日期：9月15日 |
佐妥昔單抗
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演講題目 |
演講者 |
詳情 |
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佐妥昔單抗聯合化療一線治療Claudin 18.2（CLDN18.2）陽性、HER2陰性、局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處（mG/GEJ）腺癌患者中的療效：SPOTLIGHT和GLOW研究的最終匯總分析 |
Y-K Kang |
類型：壁報 摘要編號：1438P 日期：9月16日 |
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佐妥昔單抗聯合吉西他濱+白蛋白結合型紫杉醇（GN）一線治療Claudin 18.2陽性的轉移性胰腺癌（mPC）：II期開放標簽隨機研究 |
W. Park |
類型：壁報 摘要編號：1532TiP 日期：9月16日 |
恩扎盧胺
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演講題目 |
演講者 |
詳情 |
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恩扎盧胺單藥或聯合亮丙瑞林在高危生化復發(fā)（hrBCR）的前列腺癌（PC）患者中的療效：EMBARK研究按年齡分組的事后分析 |
N. D. Shore |
類型：壁報 摘要編號：1638P 日期：9月15日 |
Pipeline研發(fā)管線
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演講題目 |
演講者 |
詳情 |
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新型二酰基甘油激酶ζ抑制劑ASP1570在晚期實體瘤患者中的1/2期研究 |
D. Olsen
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類型：壁報 摘要編號：1004P 日期：9月14日 |
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首個KRAS G12D選擇性蛋白降解劑ASP3082，在晚期胰腺癌、結直腸癌和非小細胞肺癌成人患者中的初步安全性和臨床活性 |
W. Park |
類型：推薦論文會 摘要編號：608O 日期：9月15日 |
關于安斯泰來
安斯泰來制藥集團是一家制藥企業(yè)，業(yè)務遍及全球70多個國家和地區(qū)。目前，我們正在推進“焦點領域的研究策略（Focus Area Approach）”，旨在通過聚焦生理機制和治療手段，確定持續(xù)研發(fā)新藥的機會，解決尚未被滿足的醫(yī)療需求。與此同時，我們正在將目光投向處方藥以外的業(yè)務領域，將我們的專業(yè)技能和知識與不同領域外部合作伙伴的尖端技術相結合，打造Rx+®醫(yī)療解決方案。通過這些努力，安斯泰來立志處于不斷變化的醫(yī)療行業(yè)的最前沿，將科學的進步轉變?yōu)榛颊叩膬r值。更多信息，請訪問我們的網站https://www.astellas.com/en。
關于備思復以及安斯泰來、輝瑞與默克的合作
安斯泰來和輝瑞與默克公司共同簽署了一項臨床合作協(xié)議，以評估安斯泰來和輝瑞的備思復（維恩妥尤單抗）聯合默沙東公司的可瑞達（帕博利珠單抗）聯合用藥治療既往未經治療的轉移性尿路上皮癌患者的療效。KEYTRUDA是Merck Sharp & Dohme Corp. 的注冊商標，該公司是美國新澤西州拉韋市 Merck & Co., Inc. 的子公司。
關于安可坦和輝瑞/安斯泰來合作
2009年10月，現已成為輝瑞（NYSE：PFE）一部分的Medivation, Inc.與安斯泰來（TSE：4503）簽訂商業(yè)協(xié)議，在美國對安可坦（恩扎盧胺）進行聯合開發(fā)和商業(yè)化，安斯泰來負責全球范圍內的生產和所有其他監(jiān)管備案文件的提交，以及安可坦在美國以外地區(qū)進行商業(yè)化運作。輝瑞從美國的利潤中獲得聯盟收入，并在美國以外地區(qū)的銷售中獲得版稅。
安斯泰來警戒聲明
本新聞稿中，有關當前計劃、估計、戰(zhàn)略和信念以及其他非歷史事實的陳述，均為關于安斯泰來未來表現的前瞻性陳述。這些陳述是根據管理層結合當前可獲得的信息而形成的當前假設和信念得出的，并涉及已知和未知的風險與不確定性。許多因素可能導致實際結果與前瞻性陳述中討論的結果產生重大差異。這些因素包括但不限于：（i）與制藥市場有關的一般經濟條件和法律法規(guī)的變化，（ii）貨幣匯率波動，（iii）新產品上市的延遲，（iv）安斯泰來無法有效地銷售現有產品和新產品，（v）安斯泰來無法繼續(xù)有效地研究和開發(fā)在競爭激烈的市場中被客戶接受的產品，以及（vi）第三方侵犯安斯泰來的知識產權。
本新聞稿中包含的有關藥品（包括當前正在開發(fā)的產品）的信息并不構成廣告或醫(yī)療建議。
（責任編輯：華康）
