華大基因旗下深圳、武漢醫(yī)學(xué)檢驗實(shí)驗室正式獲得ISO 15189：2012認(rèn)可

　　近日，華大基因旗下深圳、武漢醫(yī)學(xué)檢驗實(shí)驗室正式獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)關(guān)于氨基酸和肉堿、脂溶性維生素等多個基于液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)平臺檢測項目的ISO 15189：2012認(rèn)可。

　　在醫(yī)學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量規(guī)范得到日益重視的今天，通過國際性的質(zhì)量體系認(rèn)證代表著實(shí)驗室的管理能力和質(zhì)量水平，ISO (國際標(biāo)準(zhǔn)化組織) 15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗室—質(zhì)量和能力的要求》作為國際性的醫(yī)學(xué)實(shí)驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則，正在成為國內(nèi)眾多醫(yī)學(xué)實(shí)驗室的目標(biāo)。

　　2022年10月，國家衛(wèi)生健康委辦公廳為進(jìn)一步引領(lǐng)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和整體醫(yī)療服務(wù)能力提升，發(fā)布了《國家檢驗醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》，該文件指出，國家檢驗醫(yī)學(xué)中心需滿足一系列基本條件，其中第一條即“檢驗醫(yī)學(xué)科通過ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗室認(rèn)可”，可見ISO 15189對于醫(yī)學(xué)檢驗實(shí)驗室質(zhì)量保證的重要性和權(quán)威性。

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　　以上資質(zhì)認(rèn)可標(biāo)志著華大在高通量基因測序領(lǐng)域和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜代謝小分子檢測領(lǐng)域均可為精準(zhǔn)醫(yī)療提供先進(jìn)的臨床檢測技術(shù)與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，這進(jìn)一步提升了華大醫(yī)學(xué)檢驗實(shí)驗室檢驗報告的權(quán)威性、公正性和可靠性。

　　作為生命科學(xué)行業(yè)的引領(lǐng)者，華大積極通過相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證認(rèn)可，這對于推動整個行業(yè)的能力建設(shè)和規(guī)范化發(fā)展具有重要意義，為臨床疾病預(yù)防、診斷、治療和學(xué)科發(fā)展提供堅實(shí)的檢驗醫(yī)學(xué)支撐。華大基因再次以實(shí)際行動證明了其在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測領(lǐng)域的標(biāo)桿地位。

　　據(jù)了解，華大基因在對內(nèi)服務(wù)支撐國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的同時，也積極對外向全球輸出“中國技術(shù)”、“中國產(chǎn)品”、“中國標(biāo)準(zhǔn)”，在全球精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與公共衛(wèi)生領(lǐng)域及前瞻性研究領(lǐng)域進(jìn)行戰(zhàn)略性布局�！澳壳拔覀兊牟季忠讶〉昧顺醪匠晒�，在國內(nèi)華大基因已與近500家醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，建立了精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)中心，這些中心已經(jīng)具備在出生缺陷、腫瘤、重大的傳感染疾病及慢性病等領(lǐng)域的防控能力，在疾病早篩早診早治方面已開始陸續(xù)發(fā)揮重要作用。在海外，這些平臺的建立也會為全球精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展和公共衛(wèi)生基礎(chǔ)能力的建設(shè)貢獻(xiàn)來自中國技術(shù)平臺的力量�！比A大基因CEO趙立見指出。

　　在時代背景和戰(zhàn)略機(jī)遇等多重作用下，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)勢必成為一種新的發(fā)展趨勢，將對醫(yī)學(xué)模式產(chǎn)生更深遠(yuǎn)的影響。公立醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展，離不開科技創(chuàng)新和前沿技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化，如何擴(kuò)大精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)實(shí)踐規(guī)模，保證人民群眾衛(wèi)生保健利益最大化，也是政府、醫(yī)院和科技行業(yè)共同關(guān)注的話題。

　　華大基因

　　對此，華大基因CEO趙立見表示，華大基因?qū)⒒�于臨床需求，利用現(xiàn)有技術(shù)平臺，做好新技術(shù)全面的開發(fā)和應(yīng)用，同時將疾病防控關(guān)口不斷前移，有力支撐公共衛(wèi)生防控體系建立。

　　此外，華大基因已逐漸建立起疾病全周期防控體系。以腫瘤為例，由于其異質(zhì)性、微環(huán)境等因素影響，導(dǎo)致其治療非常復(fù)雜。為此，華大基因建立了從腫瘤預(yù)防、預(yù)測、早篩、診斷、治療、復(fù)發(fā)監(jiān)測及健康管理的完整疾病周期防控閉環(huán)。這種閉環(huán)的建立為疾病防控和人民健康水平提升提供了技術(shù)保障。

　　華大基因作為中國基因行業(yè)的奠基者，始終秉承“基因科技造福人類”的愿景與使命，豐富常規(guī)業(yè)務(wù)的核心產(chǎn)品線，提高企業(yè)國際影響力，進(jìn)一步展示我國基因行業(yè)的領(lǐng)先技術(shù)，助力全球精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展。

（責(zé)任編輯：華康）