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8月2日晚間,百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160.HK;上交所代碼:688235.SH)公布2023年第二季度美股業(yè)績(jī)報(bào)告及A股半年度業(yè)績(jī)快報(bào)。
2023年上半年,得益于自主研發(fā)產(chǎn)品和授權(quán)產(chǎn)品的銷(xiāo)售增長(zhǎng),百濟(jì)神州營(yíng)業(yè)收入較上年同期增加72.2%,達(dá)到72.51億元。產(chǎn)品收入實(shí)現(xiàn)66.96億元,同比增長(zhǎng)82.2%。2023上半年,百濟(jì)神州的產(chǎn)品收入已接近去年全年八成。
與此同時(shí),百濟(jì)神州于7月18日舉辦了投資者研發(fā)日活動(dòng),圍繞公司深厚且廣泛的全球創(chuàng)新研發(fā)管線和平臺(tái),分享了最新進(jìn)展。目前,百濟(jì)神州在研管線涵蓋23個(gè)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目和超過(guò)60個(gè)臨床前項(xiàng)目,廣泛覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤領(lǐng)域各高發(fā)瘤種。據(jù)介紹,百濟(jì)神州計(jì)劃在未來(lái)18個(gè)月,推動(dòng)超過(guò)15款新分子進(jìn)入臨床階段。
2023年上半年,百悅澤®(澤布替尼)實(shí)現(xiàn)全球銷(xiāo)售額36.12億元,美股財(cái)報(bào)顯示,同比增長(zhǎng)139%。其中,在以美國(guó)為首的全球市場(chǎng)保持快速放量,報(bào)告期內(nèi),百悅澤®在美銷(xiāo)售額25.19億元,相較上年同期10.15億元,增長(zhǎng)超過(guò)一倍。在國(guó)內(nèi),百悅澤®的表現(xiàn)亦可圈可點(diǎn),上半年銷(xiāo)售額達(dá)6.69億元,去年同期4.55億元。
在血液腫瘤領(lǐng)域,百濟(jì)神州以澤布替尼為“先頭力量”,正在開(kāi)發(fā)潛在“同類(lèi)最佳”sonrotoclax(BCL2抑制劑)和BTK CDAC作為澤布替尼的補(bǔ)充,以進(jìn)一步擴(kuò)展至更多的惡性血液疾病領(lǐng)域。目前,BCL2抑制劑sonrotoclax臨床試驗(yàn)中已入組超過(guò)500例患者,I期試驗(yàn)中單藥和聯(lián)合都有顯著治療效果,與澤布替尼聯(lián)合治療初治CLL達(dá)到100%的緩解率。
在實(shí)體瘤領(lǐng)域,百濟(jì)神州核心產(chǎn)品百澤安®(替雷利珠單抗)在競(jìng)爭(zhēng)最激烈的PD-1/PD-L1賽道取得亮眼的成績(jī)。2023年上半年,替雷利珠單抗在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)量再提速,達(dá)到了18.36億元,美股財(cái)報(bào)顯示,同比增長(zhǎng)42.5%。
對(duì)于替雷利珠單抗的研發(fā),百濟(jì)神州在研發(fā)日活動(dòng)上表示,替雷利珠單抗具有巨大潛力,將確定其作為多種腫瘤類(lèi)型全球療法標(biāo)準(zhǔn)PD-1。據(jù)統(tǒng)計(jì),已有超過(guò)75萬(wàn)例患者接受了替雷利珠單抗的商業(yè)化治療,切實(shí)惠及廣泛患者。
截至目前,百濟(jì)神州擁有超過(guò)60項(xiàng)臨床前研究項(xiàng)目,約半數(shù)具備“同類(lèi)首創(chuàng)”的潛力,廣泛涵蓋小分子、CDAC、單抗、雙抗/三抗、ADC、細(xì)胞療法、mRNA等內(nèi)部技術(shù)平臺(tái)和治療模式。
以肺癌領(lǐng)域?yàn)槔?百濟(jì)神州擁有超過(guò)30個(gè)靶點(diǎn)和多樣化的治療模式,廣泛涵蓋各類(lèi)肺癌患者。據(jù)介紹,公司7大研發(fā)重點(diǎn)涵蓋3款小分子(EGFR CDAC、泛KRAS抑制劑、MTA協(xié)同PRMT5抑制劑)、2款A(yù)DC(B7-H3 ADC、CEA ADC),以及2款雙特異性抗體(MUC1 x CD16A 雙抗、Claudin6 x CD3雙抗)。如EGFR突變、KRAS突變和MTAP缺失占肺癌患者數(shù)量超過(guò)一半以上,靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)已覆蓋核心治療領(lǐng)域。
（責(zé)任編輯：華康）
