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近日，《濟(jì)南市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024年)》(以下簡(jiǎn)稱《若干措施》)印發(fā)，聚焦創(chuàng)新醫(yī)藥領(lǐng)域推出了八大方面33條舉措，打通全產(chǎn)業(yè)鏈，為生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展再加碼。
產(chǎn)業(yè)營(yíng)收近2230億元
生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)是濟(jì)南四大主導(dǎo)支柱產(chǎn)業(yè)之一，濟(jì)南先后出臺(tái)多個(gè)政策文件支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2023年產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)603家，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2229.6億元。
一批影響力帶動(dòng)力強(qiáng)的龍頭骨干企業(yè)成長(zhǎng)起來(lái)�，F(xiàn)有醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)上企業(yè)86家、醫(yī)療器械制造業(yè)規(guī)上企業(yè)41家。擁有齊魯制藥、華熙生物、博科控股、福瑞達(dá)生物、宏濟(jì)堂、銀豐生物等一批龍頭骨干企業(yè)。其中：齊魯制藥位列全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)第5位，華熙生物是全球最大的透明質(zhì)酸生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)，透明質(zhì)酸全球市場(chǎng)占有率達(dá)到40%以上。
一批高能級(jí)的研發(fā)創(chuàng)新平臺(tái)搭建起來(lái)。建設(shè)國(guó)家級(jí)研發(fā)平臺(tái)12個(gè)，省級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)219個(gè)，市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室87家。創(chuàng)新產(chǎn)品國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，擁有2個(gè)1類(lèi)創(chuàng)新藥。全市累計(jì)持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)1333個(gè)，2類(lèi)和3類(lèi)醫(yī)療器械批件1397個(gè)，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品279個(gè)，均居山東省首位。
一批市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的核心優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品凸顯出來(lái)。頭孢、巴坦系列等20余個(gè)原料藥全球市場(chǎng)占有率第一;22個(gè)制劑產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)占有率第一，60余個(gè)制劑產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率第一。濟(jì)南擁有73個(gè)全國(guó)首家或獨(dú)家上市產(chǎn)品，貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥在全國(guó)率先產(chǎn)業(yè)化。
“雙核雙谷多園”的空間布局逐步成勢(shì)。形成了以濟(jì)南高新區(qū)和濟(jì)南國(guó)際醫(yī)學(xué)中心“雙核”引領(lǐng)，世界透明質(zhì)酸谷和魯中國(guó)際生物谷“雙谷”支撐，齊魯制藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等重點(diǎn)園區(qū)“多園”并進(jìn)的發(fā)展格局。全市8個(gè)重點(diǎn)園區(qū)2023年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收288.8億元，同比增長(zhǎng)11.2%。
資源要素富集的產(chǎn)業(yè)生態(tài)日臻完善。全市擁有醫(yī)學(xué)類(lèi)高校17所，國(guó)家級(jí)重點(diǎn)學(xué)科和臨床重點(diǎn)學(xué)科28個(gè)，藥物臨床試驗(yàn)基地30個(gè)。牽頭成立省會(huì)經(jīng)濟(jì)圈生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，推動(dòng)省會(huì)經(jīng)濟(jì)圈產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。
真金白銀促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展
“創(chuàng)新醫(yī)藥”是生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)的前沿領(lǐng)域。聚焦這一領(lǐng)域，濟(jì)南聚焦臨床研究、藥械審批、臨床應(yīng)用等創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展全鏈條，提出“八個(gè)支持”，包括建強(qiáng)載體平臺(tái)，支持創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究提質(zhì)增效;優(yōu)化工作流程，支持創(chuàng)新藥械加速審評(píng)審批;強(qiáng)化保障機(jī)制，支持創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用;加強(qiáng)配套服務(wù)，支持創(chuàng)新醫(yī)藥應(yīng)用渠道拓展;暢通流通渠道，支持創(chuàng)新醫(yī)藥開(kāi)展國(guó)際貿(mào)易;豐富應(yīng)用場(chǎng)景，支持健康醫(yī)療數(shù)據(jù)賦能醫(yī)藥創(chuàng)新;加強(qiáng)金融支撐，支持醫(yī)藥企業(yè)多元化融資;強(qiáng)化要素保障，支持醫(yī)藥企業(yè)提升發(fā)展質(zhì)效。
《若干措施》提出，爭(zhēng)創(chuàng)藥品審評(píng)核查濟(jì)南分中心，推動(dòng)濟(jì)南上市藥品“補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限”從200日壓縮至60日，將無(wú)源醫(yī)療器械平均檢驗(yàn)時(shí)限由90個(gè)工作日縮減至60個(gè)，有源產(chǎn)品由130個(gè)工作日縮減至90個(gè)。
破解創(chuàng)新藥品入院難，《若干措施》提出將臨床試驗(yàn)啟動(dòng)用時(shí)壓縮至28周以內(nèi)，支持研究型醫(yī)院建設(shè)發(fā)展等。同時(shí)用醫(yī)保支付撬動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展，比如符合條件的納入醫(yī)保單行支付，將更多創(chuàng)新藥納入“齊魯保”保障范圍，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥械納入商業(yè)保險(xiǎn)等。
近年來(lái)，聚焦生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)美抗衰、特醫(yī)食品等五大領(lǐng)域，濟(jì)南形成了從基礎(chǔ)研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造、銷(xiāo)售服務(wù)到醫(yī)療康養(yǎng)較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈群。為進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，《若干措施》提出了不少真金白銀的支持，比如特醫(yī)食品每個(gè)批件獎(jiǎng)勵(lì)100萬(wàn)元，最高300萬(wàn)元;成功上市的自主創(chuàng)新醫(yī)美抗衰產(chǎn)品每個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)10萬(wàn)元，最高50萬(wàn)元;根據(jù)企業(yè)上市進(jìn)程分階段給予最高1000萬(wàn)元的補(bǔ)助等。
（責(zé)任編輯：華康）
