雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥

　　國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

　　雪山胃寶膠囊說明書顯示，該藥功能主治為健胃消食，散寒止痛。用于脾胃虛弱，寒凝食滯所致的胃脘脹痛，飲食不消，以及慢性淺表性胃炎見上述癥狀者。

　　婦血康顆粒說明書顯示，該藥功能主治為活血化瘀，止血調(diào)經(jīng)。用于瘀血阻滯所致的月經(jīng)量多，經(jīng)期延長(zhǎng)。

　　公告稱，請(qǐng)相關(guān)藥品上市許可持有人于2025年1月17日前，依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，就修訂說明書事項(xiàng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。

　　非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。自補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

（責(zé)任編輯：華康）