新冠特效藥賽場 中和抗體和小分子口服藥誰更值得關(guān)注？

　　1月30日，世界衛(wèi)生組織(WHO)官網(wǎng)發(fā)布《國際衛(wèi)生條例(2005)》突發(fā)事件委員會第十四次會議關(guān)于新冠大流行的聲明。世衛(wèi)組織總干事譚德塞同意該委員會提出的建議，確定新冠大流行繼續(xù)構(gòu)成國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件。

　　這意味著新冠“全球緊急狀態(tài)”仍未結(jié)束，同時(shí)也意味著，在未來一段時(shí)間內(nèi)，醫(yī)藥企業(yè)仍舊需要為抗新冠病毒特效藥的研發(fā)努力。

　　從目前的情況來看，抗新冠病毒藥物的研發(fā)路線主要分為兩大類，一類是中和抗體，一類是小分子口服藥，那么這二者誰更值得被關(guān)注呢?

　　從作用機(jī)理上看，中和抗體像“識別抓取”——認(rèn)出并且結(jié)合病毒表面特定的“爪子”，搶先阻止病毒與人體細(xì)胞結(jié)合;小分子口服藥像“掐斷要塞”——通過抑制病毒蛋白剪切,進(jìn)而阻斷病毒復(fù)制的。

　　從藥物療效上看，中和抗體和小分子藥都有降低新冠病毒病毒載量、減輕癥狀及降低住院率等作用。但中和抗體給藥方式多為注射用藥，不方便輕癥非住院患者使用，而且成本高、應(yīng)對病毒變異難、需冷鏈運(yùn)輸?shù)葐栴}，針對某些變異毒株可能無效，很難廣泛用于早期防控。小分子口服藥雖然研發(fā)成本高，但使用更方便，常溫瓶裝，符合日常使用場景。

　　目前，被重點(diǎn)研發(fā)的抗新冠病毒口服小分子藥為3CL蛋白酶抑制劑。3CL蛋白酶是新冠病毒復(fù)制過程中不可或缺的蛋白水解酶，其靶點(diǎn)在冠狀病毒中較為保守，是冠狀病毒子代基因剪切所必須的主蛋白酶，抑制了3CL蛋白酶的活性，會導(dǎo)致蛋白前體不能被切割并參與組裝形成成熟的病毒體，干擾病毒復(fù)制過程，從而阻斷病毒的自我復(fù)制。由于人體內(nèi)不存在與3CL蛋白酶同源的蛋白酶，這也使得3CL蛋白酶抑制劑會安全性較高。

　　目前，國內(nèi)已有10余家藥企正在進(jìn)行3CL蛋白酶抑制劑的研發(fā)，除了已經(jīng)附條件上市的先聲藥業(yè)外，福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)新藥控股公司福建廣生中霖生物科技有限公司的研發(fā)進(jìn)展是比較快的，其在研的泰中定®(泰阿特韋GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片)已獲得國家藥監(jiān)局及相關(guān)合作研發(fā)醫(yī)院倫理委員會審查通過，進(jìn)入Ⅱ/Ⅲ期關(guān)鍵性注冊臨床階段。

　　據(jù)了解，泰中定®(泰阿特韋GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片)與目前已上市使用的小分子口服抗病毒藥同類同靶點(diǎn)，可以通過直接抑制病毒復(fù)制來清除或抑制病毒，減輕臨床癥狀，縮短病程，降低重癥風(fēng)險(xiǎn)，最終降低住院和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。

　　在臨床前研究中，它顯示了優(yōu)異的抗病毒藥效和安全性，對新冠病毒原始株、奧密克戎BA.4、BA.5變異株以及貝塔、德爾塔變異株均具有高效的病毒抑制活性，而且核酸轉(zhuǎn)陰時(shí)間明顯優(yōu)于國外同類藥品。

　　目前，泰中定®(泰阿特韋GST-HG171片聯(lián)合利托那韋片)正在廣州、北京、上海、吉林、河北、江蘇、湖北、湖南、江西、海南等全國30多家主要醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展針對輕型/中型新冠病毒感染的人群三期臨床試驗(yàn)，并在社會面廣泛開展受試者招募。如果您正在遭受新冠病毒感染的痛苦，并且愿意為醫(yī)學(xué)發(fā)展貢獻(xiàn)力量，請您與廣生中霖聯(lián)系。

　　廣生中霖承諾，受試者入組后可獲健康檢查、醫(yī)護(hù)悉心照顧、監(jiān)測身體狀態(tài)及病毒感染動態(tài)等全流程醫(yī)療服務(wù)，還將有可能獲得最高9450元的交通、誤工等補(bǔ)助。

（責(zé)任編輯：華康）