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2023年3月,北京市臍血庫(kù)及其設(shè)置運(yùn)營(yíng)單位北京佳宸弘生物技術(shù)有限公司接受了AABB(血液與生物治療促進(jìn)協(xié)會(huì))為期2天的認(rèn)證審核,順利通過審核并再次獲得AABB認(rèn)證證書。這是自2013年1月1日北京市臍血庫(kù)首次獲得AABB認(rèn)證證書后連續(xù)第五次通過該認(rèn)證復(fù)審。
本次復(fù)核采用線上遠(yuǎn)程審核的方式,審核依據(jù)為AABB發(fā)布的第10版《AABB細(xì)胞治療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)》,對(duì)臍帶血采集、制備檢測(cè)、儲(chǔ)存、發(fā)放業(yè)務(wù)以及臍帶組織采集、制備檢測(cè)、儲(chǔ)存和臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞發(fā)放等業(yè)務(wù)進(jìn)行審核。
審核期間,審核人員對(duì)北京市臍血庫(kù)及其設(shè)置運(yùn)營(yíng)單位北京佳宸弘生物技術(shù)有限公司整體的質(zhì)量及運(yùn)行體系的完整性和有效性給予了充分肯定。經(jīng)嚴(yán)格評(píng)定后,準(zhǔn)予發(fā)放AABB認(rèn)證證書。
順利通過AABB地復(fù)審,證明北京市臍血庫(kù)的各項(xiàng)制備、凍存流程持續(xù)執(zhí)行并保持著國(guó)際血液及細(xì)胞治療行業(yè)的最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為北京地區(qū)廣大孕產(chǎn)家庭臍帶血及臍帶組織凍存的有效性、為臨床機(jī)構(gòu)及患者提供高質(zhì)量的臍帶血用于疾病治療提供了充分保障。
AABB證書
AABB(Association for the Advancement of Blood &Biotherapies),全稱為血液與生物治療促進(jìn)協(xié)會(huì),原名為美國(guó)血庫(kù)協(xié)會(huì),是國(guó)際血庫(kù)和細(xì)胞治療行業(yè)規(guī)范的制定者和行業(yè)認(rèn)證的權(quán)威機(jī)構(gòu),擁有目前全球輸血和細(xì)胞治療行業(yè)的最高認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。已通過AABB認(rèn)證的機(jī)構(gòu),須接受每?jī)赡暌淮蔚膹?fù)審。
北京市臍血庫(kù)是國(guó)家衛(wèi)健委規(guī)劃設(shè)置并通過北京市衛(wèi)健委執(zhí)業(yè)驗(yàn)收的中國(guó)第一家臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù),是北京市唯一獲得執(zhí)業(yè)許可的臍帶血庫(kù),且唯一合法儲(chǔ)存臍帶血的機(jī)構(gòu)。北京市臍血庫(kù)建庫(kù)之始就以國(guó)際行業(yè)最高標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo),持續(xù)提升質(zhì)量技術(shù)水平,最早通過ISO9001認(rèn)證、AABB認(rèn)證并參與國(guó)際室間質(zhì)評(píng)等,確保經(jīng)北京市臍血庫(kù)制備、凍存的臍帶血造血干細(xì)胞,在符合中國(guó)臨床應(yīng)用要求的同時(shí)持續(xù)保持國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),為進(jìn)行跨越國(guó)家的國(guó)際臍帶血造血干細(xì)胞移植醫(yī)療救治提供了保障和可能。
2023年,北京市臍血庫(kù)即將迎來(lái)建庫(kù)21年,現(xiàn)已為超過31萬(wàn)個(gè)家庭儲(chǔ)存了臍帶血,為全國(guó)24個(gè)省市自治區(qū)超過75家醫(yī)院的臨床提供超過2000份臍帶血,救治患者超過1900名。
北京市臍血庫(kù)秉承“培育希望,收獲健康,備份生命”的宗旨,不斷精進(jìn)臍帶血制備、檢測(cè)、儲(chǔ)存技術(shù),在臍帶血應(yīng)用領(lǐng)域做出更大的探索與貢獻(xiàn),以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)中國(guó)臍帶血事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,為更多患者和家庭守護(hù)健康。
（責(zé)任編輯：華康）
