創(chuàng)新突破！軒竹生物多項研發(fā)取得重大進展

　　近一個月，四環(huán)醫(yī)藥(0460.HK)接連公告旗下軒竹生物科技股份有限公司取得多項研發(fā)進展：自主研發(fā)的安納拉唑鈉腸溶片的新適應癥——成人反流性食管炎(RE)的治療及其相關癥狀(反酸、燒心、胸骨后疼痛或不適、噯氣反流等)控制的II期臨床試驗完成全部受試者入組;根據(jù)在研新藥吡羅西尼II期研究結果的投稿，被ASCO年會接收，吡羅西尼III期臨床研究達到主要終點;三款創(chuàng)新藥接連獲得IND批件。

　　公開資料顯示，軒竹生物是一家專注于腫瘤、消化系統(tǒng)以及非酒精性脂肪肝等疾病領域的生物制藥公司，致力于1.1類創(chuàng)新藥開發(fā)。目前已獲得268項國內(nèi)外發(fā)明專利，另有141項發(fā)明專利已申請;參與4項國家重大新藥創(chuàng)制專項，技術成果豐碩。

　　軒竹生物首款即將商業(yè)化產(chǎn)品安納拉唑鈉，是國內(nèi)唯一一款自主研發(fā)的新一代質(zhì)子泵抑制劑(PPI)，經(jīng)多酶和非酶代謝，藥物間相互作用的風險低，具有顯著臨床差異化優(yōu)勢。首個適應癥針對十二指腸潰瘍已經(jīng)遞交NDA，預計年內(nèi)獲批上市。

　　根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2021年中國PPI藥物市場規(guī)模超過人民幣200億元，其中口服制劑達到人民幣100億元。反流性食管炎是消化系統(tǒng)的常見疾病，在中國普通人群中的發(fā)病率高達6.4%，臨床上常采用PPI進行治療。目前受《重點監(jiān)控用藥目錄》影響，市場急需新產(chǎn)品登錄。針對安納拉唑鈉新適應癥，軒竹已計劃于2023年底前啟動III期臨床試驗。若進展順利，則有望迅速補充市場，惠及更多患者。

　　吡羅西尼臨床III期達到主要終點，意味著這個產(chǎn)品也很快會申報上市。此外，吡羅西尼還是國內(nèi)唯一一個開展單藥治療復發(fā)/轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌的CDK4/6抑制劑，單藥有效，可連續(xù)給藥并通過血腦屏障。吡羅西尼的II期臨床數(shù)據(jù)被ASCO年會接收，表示吡羅西尼的單藥療效優(yōu)勢具有明顯的臨床差異化特點，得到專業(yè)人士認可。吡羅西尼治療前列腺癌的適應癥也即將開展臨床試驗，也是國內(nèi)自主研發(fā)的同類產(chǎn)品中首個開展前列腺癌適應癥的，緊追禮來、諾華等跨國企業(yè)的步伐。

　　除了布局熱門靶點，產(chǎn)品上市可實現(xiàn)快速盈利外，軒竹生物還擁有亮眼的創(chuàng)新研發(fā)技術，在研多個源頭創(chuàng)新藥品。近期連續(xù)獲得臨床批件的3款產(chǎn)品：1)XZP-KM602，一款CD80 -Fc融合蛋白類產(chǎn)品;2)XZP-KM501，一款完全敲除巖藻糖的HER2雙抗ADC;3)XZP-6877，一款DNA-PK抑制劑。均為全球范圍內(nèi)無同類產(chǎn)品上市的領先型創(chuàng)新藥，研發(fā)進展國內(nèi)領先，市場空間巨大。

　　這些充分證明了軒竹生物在研發(fā)領域的創(chuàng)新實力和專業(yè)水平。同時，軒竹生物的品牌聲譽和知名度近兩年也在不斷提升，受到行業(yè)內(nèi)外的高度關注和認可。

　　縱觀軒竹生物近幾年的發(fā)展歷程：2020年，受到石家莊高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)的重點招商引進，獲得國內(nèi)頂級醫(yī)療投資機構的認可。2021年，獲潛在獨角獸企業(yè)認定，并被授予“中國數(shù)字醫(yī)療新物種企業(yè)”，成為河北省唯一一家已進駐的創(chuàng)新藥研發(fā)類的新物種企業(yè)(潛在獨角獸)。2022年獲得知識產(chǎn)權管理體系認證證書。今年初，又被評為福布斯中國獨角獸企業(yè)，以及河北省創(chuàng)新型中小企業(yè)。

　　軒竹生物一直致力于解決未被滿足的臨床需求，匯聚優(yōu)秀的研發(fā)團隊，擁有完整的新藥研發(fā)體系，專注于開發(fā)具有核心自主知識產(chǎn)權的1類創(chuàng)新藥。軒竹已建立小分子化藥和大分子生物藥兩大研發(fā)體系，國內(nèi)少有的同時涵蓋小分子、單克隆抗體、雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物、融合蛋白等多種類型產(chǎn)品管線。

　　公司的戰(zhàn)略理念“創(chuàng)新驅(qū)動，助推中國新藥發(fā)展、服務人類健康”。軒竹憑借持續(xù)創(chuàng)新、持續(xù)產(chǎn)出能力，根植中國，努力做中國自己的創(chuàng)新藥;全球視野，為廣大患者帶來更多治愈、緩解和改善疾病的選擇，以及更好的治療方法。

（責任編輯：華康）