思路迪診斷再傳喜報(bào)，以滿分通過CAP CFDNA-B 2022室間質(zhì)評

　　思路迪診斷作為一家專注于精準(zhǔn)醫(yī)療業(yè)務(wù)賽道的企業(yè)，始終將提升實(shí)驗(yàn)室技術(shù)的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)放在第一位，多年來企業(yè)持續(xù)地參加國際權(quán)威機(jī)構(gòu)的質(zhì)評，并獲得出色表現(xiàn)。在近期美國病理學(xué)家協(xié)會(huì)(College of American Pathologists，CAP)公布的CFDNA-B 2022 (Cell-Free Tumor DNA)室間質(zhì)評結(jié)果中，思路迪診斷再次以滿分成績通過，這一優(yōu)秀的成績再次彰顯了企業(yè)過硬的技術(shù)水準(zhǔn)。

　　美國病理學(xué)家學(xué)會(huì)簡稱CAP，它成立于1947年，是一家非營利性公益組織，也是目前世界上最大的病理學(xué)家組織，被廣泛公認(rèn)為是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的領(lǐng)導(dǎo)者。其組織的臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量認(rèn)證計(jì)劃，在全球被公認(rèn)為是行業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。CAP是針對醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室開展的一項(xiàng)國際項(xiàng)目認(rèn)證，也是對實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理水平的全面認(rèn)可，通過該認(rèn)可意味著這家機(jī)構(gòu)的診斷質(zhì)量與水準(zhǔn)進(jìn)入國際最高水平行列，并獲得國際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)同。

　　思路迪診斷本次參加CAP質(zhì)評的是其NGS平臺，結(jié)果表明NGS平臺對樣本進(jìn)行檢測的結(jié)果，與CAP官方公布結(jié)果完全一致。據(jù)悉，該項(xiàng)室間質(zhì)評檢測對象為3個(gè)樣本，涉及BRAF、BRCA1、EGFR、ERBB2 (HER2)、IDH1、KRAS、MET、NRAS和PIK3CA九個(gè)基因的多個(gè)檢測位點(diǎn)，全面考核檢測機(jī)構(gòu)對上述基因的點(diǎn)突變、插入、大片段重排和缺失等各種變異類型的檢測水平，并綜合評估檢測機(jī)構(gòu)在生信分析方面的規(guī)范性和準(zhǔn)確性。

　　據(jù)了解，思路迪診斷的NGS平臺具有非常重要的臨床應(yīng)用價(jià)值。在臨床上，存在大量無法獲取足夠活檢組織的晚期實(shí)體瘤患者，對于早中期的實(shí)體瘤患者，傳統(tǒng)的影像學(xué)檢測難以發(fā)現(xiàn)術(shù)后微小殘留病灶(MRD)，而ctDNA檢測相對于影像學(xué)可以提前發(fā)現(xiàn)MRD。利用ctDNA的優(yōu)勢，臨床上可有多種應(yīng)用場景，包括伴隨診斷、腫瘤治療療效評估及預(yù)后風(fēng)險(xiǎn)分層、腫瘤獲得性耐藥機(jī)制分析等。思路迪診斷采用獨(dú)家的Super-Seq技術(shù)進(jìn)行ctDNA檢測，同時(shí)積累了豐富的液體活檢經(jīng)驗(yàn)和大量樣本數(shù)據(jù)，可以為相關(guān)癌癥患者進(jìn)行精準(zhǔn)診療提供有力的技術(shù)支撐。

　　思路迪診斷已多次以滿分的成績通過了CAP的質(zhì)評，如去年的CAP RNA-B 2022室間質(zhì)評等，這些成績表明思路迪診斷已經(jīng)具有了比肩國際同類企業(yè)水平的技術(shù)，彰顯了中國精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)的高水平，同時(shí)也為帶動(dòng)其他同類企業(yè)加大技術(shù)研發(fā)起到了重要的激勵(lì)作用。

（責(zé)任編輯：華康）