2023臨床研究CRC智慧管理，從“浙”出發(fā) —— “小C精靈”走進(jìn)浙江

　　2023年3月25日下午，由浙江省藥理學(xué)會(huì)臨床試驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、全國CRC管理專家指導(dǎo)組與北京中興正遠(yuǎn)科技有限公司聯(lián)合舉辦的“臨床研究質(zhì)量提升與CRC管理發(fā)展研討會(huì)(杭州.2023)”在美麗的杭州圓滿舉辦。

　　三月的杭州，春色怡人。踏著綿綿春雨，借著暖暖春風(fēng)，浙江省杭州市及其它地級市醫(yī)院代表，以及臨床試驗(yàn)行業(yè)相關(guān)企業(yè)齊聚杭州，共襄此次行業(yè)論壇盛宴。此次論壇活動(dòng)特邀了浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院阮鄒榮主任，浙江省藥品評審中心周耘主任，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院胡興江副主任，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院方瀅芝主任，寧波第一醫(yī)院徐萍主任、北京中興正遠(yuǎn)公司陳筱總經(jīng)理、上海睿爾通醫(yī)藥技術(shù)有限公司程梅等嘉賓作主題演講，分享行業(yè)概況，CRC管理的難點(diǎn)和痛點(diǎn)，并與本省同道在推進(jìn)臨床試驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展的道路上交流韜略、分享智慧。浙江省藥理學(xué)會(huì)臨床藥理專業(yè)委員會(huì)主任委員江波教授全程參與并主持了此次會(huì)議。

　　(浙江省藥理學(xué)會(huì)臨床藥理專業(yè)委員會(huì)主任委員教授 江波)

　　浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院主任阮鄒榮進(jìn)行了開場致辭，他對大家的到來表示熱烈的歡迎。大家能以此為契機(jī)，為切實(shí)提高浙江省臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理水平探討交流，進(jìn)一步規(guī)范浙江省醫(yī)院臨床研究過程，探索新方向，走向新發(fā)展。

　　(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院 阮鄒榮)

　　浙江省藥品化妝品審評中心主任周耘在論壇會(huì)上致辭指出，浙江省作為醫(yī)療和臨床研究科研大省，在新冠疫情過去的情況下，本次研討會(huì)召開的很及時(shí)，希望通過本次研討會(huì)加快推進(jìn)浙江省臨床試驗(yàn)管理提升。

　　(浙江省藥品化妝品審評中心 周耘)

　　浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院胡興江主任藥師詳細(xì)介紹了浙大一附院CRC的培訓(xùn)、任用和項(xiàng)目管理的寶貴經(jīng)驗(yàn)。

　　(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院 胡興江)

　　浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院方瀅芝主任詳細(xì)介紹了本院CRC現(xiàn)狀、入職評估、上崗流程、培訓(xùn)、考核以及未來的新設(shè)想等。探索更優(yōu)質(zhì)、更高效、更便捷的方式，實(shí)現(xiàn)從粗放型向精細(xì)化管理的轉(zhuǎn)變。

　　(浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院 方瀅芝)

　　寧波市一院的徐萍主任，給與會(huì)人員詳細(xì)介紹了浙江省臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)問卷調(diào)查情況分享，多角度多維度項(xiàng)目分析了浙江省臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)營情況，大家對浙江省臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的快速發(fā)展和項(xiàng)目需求進(jìn)行了詳細(xì)的分享。

　　(寧波市一院 徐萍)

　　來自上海睿爾通醫(yī)藥技術(shù)公司的項(xiàng)目總監(jiān)程梅，從臨床試驗(yàn)第三方稽查的角度，分享了“稽查發(fā)現(xiàn)的問題糾正預(yù)防措施”，發(fā)現(xiàn)問題，并找到解決問題的辦法和措施是提升質(zhì)量的一種重要手段。

　　(上海睿爾通醫(yī)藥技術(shù)公司 程梅)

　　北京中興正遠(yuǎn)科技有限公司陳筱總經(jīng)理就CRC的管理與發(fā)展提出了新思路和新方向。不論是學(xué)科進(jìn)步，還是行業(yè)發(fā)展，創(chuàng)新是推動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)不斷向前發(fā)展的源泉。公司致力于臨床試驗(yàn)研究行業(yè)十多年，為適應(yīng)臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)快速發(fā)展，提升臨床試驗(yàn)質(zhì)量和效率，在專家和行業(yè)學(xué)會(huì)組織指導(dǎo)下，公司研發(fā)了臨床試驗(yàn)智能化助手“小C精靈”，一站式完成CRC選拔、登記、考核、更換等流程管理，兼具CRC培訓(xùn)平臺(tái)、考試平臺(tái)的功能，便于機(jī)構(gòu)辦、研究者、SMO、CRO、申辦方在平臺(tái)上對CRC工作進(jìn)行綜合管理，提高研究管理效率，提高新藥研發(fā)效率。用于輔助CRC學(xué)習(xí)和工作管理，以及協(xié)助機(jī)構(gòu)選拔CRC，大大提升了申辦方、CRO項(xiàng)目開展的工作效率。

　　(北京中興正遠(yuǎn)科技有限公司 陳筱)

　　在最后的討論環(huán)節(jié)，現(xiàn)場采用了閉門式研討會(huì)形式。就醫(yī)院如何積極引進(jìn)項(xiàng)目，如何將臨床試驗(yàn)的數(shù)量和質(zhì)量兩手抓，怎樣準(zhǔn)確把控臨床試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)以及CRC管理經(jīng)驗(yàn)和新模式分享等展開探討，并對“小C精靈”給予了高度的評價(jià)和認(rèn)可，浙江省與會(huì)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任們迫切需要“小C精靈”在浙江上線運(yùn)行。

　　(討論環(huán)節(jié))

（責(zé)任編輯：華康）