合理監(jiān)管新技術(shù)，厘清概念是關(guān)鍵

　　不久前，英國人類受精與胚胎學(xué)管理局證實，英國首批體內(nèi)含有三人脫氧核糖核酸(DNA)信息的“三親嬰兒”已經(jīng)誕生。據(jù)悉，這是英國批準線粒體置換技術(shù)(MRT)可用于臨床后出生的首批“三親嬰兒”。

　　自問世以來，MRT的潛在應(yīng)用一直備受關(guān)注。在討論推動MRT監(jiān)管體系構(gòu)建的過程中應(yīng)重點關(guān)注哪些問題?對于存在倫理風(fēng)險的新技術(shù)，我們又該如何看待?7月上旬，科技日報記者對相關(guān)專家進行了采訪。

　　潛在風(fēng)險仍待明確

　　中國科學(xué)院動物研究所、北京干細胞與再生醫(yī)學(xué)研究院研究員彭耀進告訴記者，MRT的基本原理主要是通過顯微操作，將患者卵母細胞或受精卵中的細胞核DNA(核DNA)轉(zhuǎn)移到由捐贈者捐贈的、擁有正常線粒體的無核卵母細胞或由此形成的受精卵中，由此使新生兒擺脫致病線粒體DNA，不受線粒體疾病困擾。

　　雖然MRT在很大程度上可以阻斷線粒體疾病遺傳，但彭耀進指出，目前在MRT的臨床操作中仍存在一些技術(shù)風(fēng)險和挑戰(zhàn)。

　　首先，即使是經(jīng)過MRT治療的胚胎，仍然可能存在少量來自患病母親的異常線粒體DNA。另一方面，線粒體疾病可能并非僅由線粒體DNA突變引起，還可能由調(diào)控線粒體功能的核DNA異常導(dǎo)致。

　　此外，彭耀進還表示：“關(guān)于患者核DNA與捐贈者線粒體DNA的相容問題，醫(yī)學(xué)界目前也存在爭論。”樂觀的觀點認為，MRT只是為患者的生殖細胞更換一組“電池零件”，以使其正常發(fā)揮功能。而悲觀的觀點認為，非“原裝”的“電池零件”可能與原有一系列裝備，即核DNA，存在不匹配問題，從而影響機體原有功能的發(fā)揮。

　　“目前，我們對核DNA和線粒體DNA之間的相互作用機制了解還有限，患者的核DNA與捐贈者的線粒體DNA是否相容，以及對后代健康的影響，仍需要進一步研究。”彭耀進認為，從技術(shù)本身層面來看，MRT在臨床應(yīng)用方面仍處于初期階段。目前國際上的相關(guān)臨床研究案例較少，因此我們?nèi)孕枰�更多的研究�?shù)據(jù)來支持和驗證該技術(shù)的安全性和有效性。

　　需建立明確監(jiān)管邊界

　　MRT應(yīng)用引發(fā)爭議的原因之一，在于其帶來的倫理挑戰(zhàn)。

　　傳統(tǒng)的倫理觀念認為，后代的遺傳信息只來自生物學(xué)父母雙方。然而，通過MRT產(chǎn)生的受精卵遺傳信息來自三個人。人們不由擔(dān)心，MRT的廣泛應(yīng)用是否會對傳統(tǒng)倫理觀念產(chǎn)生沖擊。例如，提供健康線粒體的女性捐贈者是否可以被認為是孩子生物學(xué)或法律意義上的母親?通過MRT出生的孩子在成長過程中是否會面臨自我身份認同的問題?

　　對潛在倫理風(fēng)險的擔(dān)憂使得各國在監(jiān)管層面對MRT臨床應(yīng)用慎之又慎，不同國家采取了截然不同的監(jiān)管政策。例如，英國早在2015年便宣布MRT臨床應(yīng)用合法化，成為第一個正式合法化MRT臨床應(yīng)用的國家。但包括中國、美國等在內(nèi)的絕大多數(shù)國家，目前仍禁止在本國開展MRT的臨床研究及應(yīng)用。

　　彭耀進表示，目前MRT監(jiān)管面臨的一個重要爭議，即MRT是否涉嫌對人類生殖系基因改造。國際社會普遍禁止對人類生殖系基因進行改造。而MRT涉及對受精卵的線粒體DNA進行改變，對于是否屬于對人類生殖系基因改造引起了諸多討論。“對這個問題的理解和解釋對于確定MRT應(yīng)用的合法性非常重要。如果將MRT定義為人類生殖系基因改造，那么它的臨床應(yīng)用將被視為違法犯罪行為。”彭耀進說道。

　　不同學(xué)者和不同國家的監(jiān)管部門對這一問題的看法存在差異。例如，英國立法者認為MRT不屬于人類生殖系基因改造。他們認為線粒體DNA與核DNA存在區(qū)別，并且在作用方式上有所不同。“但也有人批評英國在這個問題上重新定義了基因改造。”彭耀進表示，與英國相反，美國醫(yī)學(xué)研究所認為，即使MRT不涉及基因編輯，但它涉及對細胞內(nèi)遺傳物質(zhì)的改變，因此屬于人類生殖系基因改造。他指出：“對于這個問題的不同看法，首先取決于不同國家對于基因改造的定義和解釋，而這種定義和解釋在很大程度上與當?shù)厣鐣�的倫理觀念、文化傳統(tǒng)、科技發(fā)展需求和政治立場等因素密切相關(guān)。”

　　而從另一個角度看，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院人文和社會科學(xué)學(xué)院副教授張迪認為，很多國家目前允許第三方捐獻配子的輔助生殖，因此“三親嬰兒”對現(xiàn)有的法律框架不足以構(gòu)成挑戰(zhàn)。但他表示“三親嬰兒”類似措辭是否會對公眾造成誤導(dǎo)，應(yīng)嚴肅考慮。

　　彭耀進建議，在討論推動MRT監(jiān)管體系構(gòu)建的過程中，應(yīng)對幾個重要問題進行充分研判。“首先，如何定義MRT的預(yù)期目的;其次，如何在法律中明確定義基因編輯和基因工程等術(shù)語;第三，如何根據(jù)核DNA和線粒體DNA之間的根本差異建立明確的監(jiān)管邊界;第四，由于不同類型MRT涉及不同的目標和方法，并具有不同的成熟度和安全風(fēng)險，因此涉及不同程度的倫理可接受性，是否需要規(guī)定可使用的MRT類型。”他呼吁，確立MRT監(jiān)管制度需要更廣泛的多元化討論，以便形成全面意見和共識。

（責(zé)任編輯：華康）