聚焦國(guó)家所需人民所盼 打造生命健康科創(chuàng)高地

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是新一輪產(chǎn)業(yè)變革中創(chuàng)新最為活躍、發(fā)展最為迅猛的領(lǐng)域之一。

　　加快創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，開(kāi)辟生命科學(xué)等新賽道，加強(qiáng)健康等民生科技研發(fā)應(yīng)用……今年的政府工作報(bào)告，從培育新興產(chǎn)業(yè)、深化科技創(chuàng)新、培養(yǎng)用好人才等多個(gè)維度，對(duì)推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出部署。

　　來(lái)自生物醫(yī)藥領(lǐng)域的2位杭州代表委員，結(jié)合自己的工作實(shí)際，在扎實(shí)調(diào)研的基礎(chǔ)上，積極為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展建言獻(xiàn)策。

　　方曉紅：

　　強(qiáng)化原始創(chuàng)新 破除規(guī)則障礙　推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展

　　工信部數(shù)據(jù)顯示，“十四五”以來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速為9.3%，利潤(rùn)總額年均增速為11.3%，發(fā)展基礎(chǔ)更加堅(jiān)實(shí)。

　　浙江高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，全力打造生命健康等三大科創(chuàng)高地。在杭州，以生物醫(yī)藥為代表的五大產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈建設(shè)正加速推進(jìn)。

　　“立足國(guó)內(nèi)國(guó)際大市場(chǎng)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在快速發(fā)展的同時(shí)，也面臨著一些問(wèn)題。”全國(guó)人大代表、中國(guó)科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所副所長(zhǎng)方曉紅介紹了生物醫(yī)藥企業(yè)反映的一些突出問(wèn)題，包括國(guó)產(chǎn)核心設(shè)備缺乏、高層次創(chuàng)新人才短缺、全球監(jiān)管難以融入、各地有關(guān)規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)不一、初創(chuàng)企業(yè)融資難等。

　　要掌握生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究和科技創(chuàng)新能力建設(shè)至關(guān)重要。方曉紅認(rèn)為，要從國(guó)家層面進(jìn)一步做好頂層設(shè)計(jì)，高標(biāo)準(zhǔn)、高層級(jí)、高規(guī)格制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，鼓勵(lì)支持高層次人才引育、關(guān)鍵設(shè)備研發(fā)、“卡脖子”技術(shù)攻關(guān)、國(guó)產(chǎn)替代化等，著力強(qiáng)化原始創(chuàng)新，提高核心競(jìng)爭(zhēng)力。

　　破除制度規(guī)則差異造成的障礙，同樣至關(guān)重要。方曉紅建議，一方面，對(duì)標(biāo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)規(guī)則、規(guī)制、標(biāo)準(zhǔn)等制度性開(kāi)放，加強(qiáng)新藥審評(píng)審批技術(shù)規(guī)范、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及認(rèn)定等方面的國(guó)際接軌和結(jié)果互認(rèn)。另一方面，從國(guó)家層面制定統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和審批尺度，優(yōu)化集采規(guī)則，保證企業(yè)的良性發(fā)展和公平競(jìng)爭(zhēng)。

　　今年1月25日，中國(guó)科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所正式揭牌。“作為中國(guó)科學(xué)院首個(gè)醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)，我們將聚焦國(guó)家所需、人民所盼，全力打造生命健康領(lǐng)域國(guó)際一流原始創(chuàng)新策源地和高能級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)。”方曉紅希望，相關(guān)部委加大對(duì)中國(guó)科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所等國(guó)家級(jí)科研平臺(tái)建設(shè)的支持力度，更好服務(wù)國(guó)家戰(zhàn)略和區(qū)域重大需求，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新人才引育和高質(zhì)量發(fā)展賦能，助力打通從科技強(qiáng)到企業(yè)強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)強(qiáng)、經(jīng)濟(jì)強(qiáng)的通道。

　　丁列明：

　　高質(zhì)量發(fā)展醫(yī)藥創(chuàng)新　讓百姓用得起救命藥

　　深耕醫(yī)藥行業(yè)多年，全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)董事長(zhǎng)丁列明在履職的十多年里，一直在為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展鼓與呼。今年兩會(huì)，他帶去北京的三份提案依舊和醫(yī)藥創(chuàng)新有關(guān)。

　　“醫(yī)藥創(chuàng)新的使命，就是要讓老百姓用得起救命藥，這既是民生的需要，也是經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展的需要。”為了讓提案建議更加具有針對(duì)性、建設(shè)性和可操作性，丁列明走訪(fǎng)調(diào)研了數(shù)十家生命健康領(lǐng)域企業(yè)，與行業(yè)專(zhuān)家學(xué)者交流，并通過(guò)僑聯(lián)、農(nóng)工黨、中國(guó)藥促會(huì)、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)等渠道，收集各方面的訴求和看法。

　　三份提案中，有一份是《關(guān)于進(jìn)一步穩(wěn)預(yù)期強(qiáng)信心 推動(dòng)我國(guó)生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新的提案》。“黨的十八大以來(lái)，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展，目前在研管線(xiàn)占全球35%，僅次于美國(guó)，位居世界第二，新藥研發(fā)質(zhì)量達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，但仍存在不少困難與挑戰(zhàn)，亟須穩(wěn)預(yù)期、強(qiáng)信心，推動(dòng)自主創(chuàng)新，把發(fā)展命脈牢牢掌握在自己手中。”對(duì)此，丁列明從融資、自主創(chuàng)新、人才等多個(gè)維度提出了相關(guān)建議。

　　“大力引導(dǎo)金融投資支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)過(guò)冬”，這是丁列明提出的第一個(gè)建議。他表示，應(yīng)進(jìn)一步強(qiáng)化政策統(tǒng)籌和有效引導(dǎo)，讓投資者敢于投資，創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。比如，對(duì)港股上市的生物科技公司，放寬港股通納入標(biāo)準(zhǔn);支持生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)IPO、再融資募集的資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關(guān)股權(quán)收購(gòu);支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)發(fā)股購(gòu)買(mǎi)資產(chǎn)等方式進(jìn)行有效并購(gòu)，適度提升國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥市場(chǎng)集中度;鼓勵(lì)地方政府設(shè)立產(chǎn)業(yè)專(zhuān)項(xiàng)基金，與風(fēng)險(xiǎn)投資基金合作，共同支持生物醫(yī)藥研發(fā)。

　　另一個(gè)建議，是要多措并舉持續(xù)鼓勵(lì)藥企自主創(chuàng)新。在創(chuàng)新藥定價(jià)上，他提出，應(yīng)建立以臨床價(jià)值和社會(huì)價(jià)值為基礎(chǔ)和導(dǎo)向的價(jià)格形成機(jī)制，真正發(fā)揮市場(chǎng)決定性作用。在創(chuàng)新藥審評(píng)審批上，他建議將臨床試驗(yàn)申請(qǐng)到期默認(rèn)許可時(shí)間從60個(gè)工作日縮短為30個(gè)自然日，同時(shí)簡(jiǎn)化已獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)但未上市藥物聯(lián)合用藥IND申報(bào)要求。

　　此外，丁列明還提出，要進(jìn)一步優(yōu)化人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，持續(xù)優(yōu)化人才引進(jìn)政策，在工作、生活等各方面加強(qiáng)對(duì)外籍高層次人才的服務(wù)保障，提升他們的獲得感和幸福感。

（責(zé)任編輯：華康）