第二個國產(chǎn)托珠單抗注射液生物類似藥獲準上市

　　據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，近日，國家藥監(jiān)局批準珠海市麗珠單抗生物技術有限公司申報的托珠單抗注射液(商品名：安維泰)上市。該藥是國內獲批的第二個國產(chǎn)托珠單抗注射液生物類似藥，適應癥為類風濕關節(jié)炎。

　　據(jù)悉，托珠單抗是一種重組人源化抗人白介素6(IL-6)受體單克隆抗體，可特異性地結合可溶性和膜結合性IL-6受體，并抑制由IL-6受體介導的信號轉導。

　　目前，托珠單抗注射液被納入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》和《新型冠狀病毒感染重癥病例診療方案(試行第四版)》，對于重癥病例且實驗室檢測 IL-6水平明顯升高者可試用。

（責任編輯：華康）