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“那些被困在時(shí)光里的人，會(huì)忘記愛，也會(huì)忘記你”，這是很多人對(duì)癡呆癥直白而感性的認(rèn)知。近年來隨著老齡化加劇，癡呆癥患病率持續(xù)上升，血管性癡呆作為繼阿爾茲海默病之后第二常見的癡呆，也備受醫(yī)學(xué)界與大眾的關(guān)注，但目前世界上治療血管性癡呆的良藥仍然缺乏。悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司深受中醫(yī)藥與創(chuàng)新思想影響，在研發(fā)治療血管性癡呆藥品時(shí)，集萃中醫(yī)藥智慧，精研出復(fù)方銀杏葉片，并開展了長(zhǎng)期臨床試驗(yàn)。3月28日，復(fù)方銀杏葉片治療輕、中度血管性癡呆(瘀阻腦絡(luò)證)Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析會(huì)于悅康藥業(yè)集團(tuán)舉辦，一眾專家學(xué)者應(yīng)邀出席，從科學(xué)角度循證分析復(fù)方銀杏葉片治療血管性癡呆臨床試驗(yàn)階段成果。
權(quán)威專家與悅康藥業(yè)，共同聚焦復(fù)方銀杏葉片臨床試驗(yàn)新進(jìn)展
中國(guó)科學(xué)院院士、首都醫(yī)科大學(xué)神經(jīng)外科學(xué)院院長(zhǎng)趙繼宗院士，中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)蔣建東院士，與其他數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)(DMC)專家組成員(中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院院長(zhǎng)李浩院長(zhǎng)，北京大學(xué)第三醫(yī)院樊東升院長(zhǎng)，華中科技大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院尹平主任，中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心劉澤源主任)蒞臨現(xiàn)場(chǎng);項(xiàng)目主要研究者中日友好醫(yī)院彭丹濤教授與多位臨床專家代表應(yīng)邀參會(huì)，特邀嘉賓前國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)藥品審評(píng)中心首席科學(xué)官、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授何如意先生也共同出席了復(fù)方銀杏葉片治療輕、中度血管性癡呆(瘀阻腦絡(luò)證)Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析會(huì)。
申辦方悅康藥業(yè)董事長(zhǎng)于偉仕先生、悅康藥業(yè)集團(tuán)副總經(jīng)理張將先生、張啟波先生、宋更申先生、艾瑞婷女士、王霞女士等企業(yè)高管參會(huì)，并和與會(huì)專家進(jìn)行了深度與專業(yè)的交流。此外臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)(CRO)代表、統(tǒng)計(jì)方代表均參與其中，共同聚焦復(fù)方銀杏葉片治療輕、中度血管性癡呆(瘀阻腦絡(luò)證)Ⅲ期臨床試驗(yàn)新進(jìn)展。
DMC主席趙繼宗院士，鼓勵(lì)中醫(yī)藥守正創(chuàng)新
神經(jīng)外科學(xué)專家趙繼宗院士非常關(guān)注中醫(yī)藥發(fā)展與創(chuàng)新藥研發(fā)，此次趙院士應(yīng)邀擔(dān)任復(fù)方銀杏葉片臨床試驗(yàn)DMC主席，正表明他對(duì)這款傳承中醫(yī)藥精髓的創(chuàng)新藥寄予了厚望。
分析會(huì)開始前趙院士發(fā)表了致辭，他對(duì)復(fù)方銀杏葉片治療輕、中度血管性癡呆(瘀阻腦絡(luò)證)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目現(xiàn)階段取得的成績(jī)表示祝賀，也對(duì)接下來的期中分析會(huì)充滿期待。他指出近年來國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新支持力度不斷加大，黨的“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃中明確鼓勵(lì)中醫(yī)藥創(chuàng)新，二十大報(bào)告中也提出促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新，并且今年國(guó)務(wù)院還頒發(fā)了中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案，進(jìn)一步加大了十四五期間對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的支持力度，而且中西醫(yī)結(jié)合與傳統(tǒng)中醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)也有著重要影響。他表示立足中醫(yī)藥，研發(fā)一款安全有效、質(zhì)量可控、價(jià)格低廉、方便長(zhǎng)期服用的治療血管性癡呆藥物，具有顯著的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益，若復(fù)方銀杏葉片研發(fā)成功，將是全國(guó)乃至全球的福祉。趙院士還提到研發(fā)一款新藥如同攀登珠峰一樣困難重重，堅(jiān)定的意志，大量人力物力的投入，缺一不可。目前復(fù)方銀杏葉片治療輕、中度血管性癡呆(瘀阻腦絡(luò)證)III期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目能于32家醫(yī)院順利開展，并取得現(xiàn)今的成績(jī)，非常不易，這離不開參研人員的共同努力與悅康藥業(yè)的全力支持。同時(shí)趙院士也高度肯定了悅康藥業(yè)“藥品質(zhì)量只有一百分，九十九分等于零”的質(zhì)量方針，表達(dá)了對(duì)于偉仕董事長(zhǎng)經(jīng)營(yíng)理念的高度認(rèn)同。
DMC主席蔣建東院士，高度認(rèn)可復(fù)方銀杏葉片臨床試驗(yàn)價(jià)值
蔣建東院士長(zhǎng)期從事藥學(xué)基礎(chǔ)理論和新藥研發(fā)工作，并提出了標(biāo)本兼顧的藥效云理論，受到國(guó)內(nèi)外廣泛關(guān)注，成為我國(guó)原創(chuàng)藥物研究的典范。他對(duì)悅康藥業(yè)尋法中醫(yī)藥寶庫，研發(fā)治療血管性癡呆的創(chuàng)新藥也非常關(guān)注，因此應(yīng)邀擔(dān)任復(fù)方銀杏葉片臨床試驗(yàn)項(xiàng)目DMC主席并發(fā)表了致辭。
蔣院士提及他與悅康藥業(yè)時(shí)有接觸，也知道悅康藥業(yè)在進(jìn)行復(fù)方銀杏葉片的研發(fā)與試驗(yàn)，而今該項(xiàng)目能做到Ⅲ期臨床中期得益于參研者與企業(yè)的同心協(xié)作與不畏困難，他代表DMC對(duì)大家的付出表示感謝。蔣院士表示，近來國(guó)家對(duì)中醫(yī)中藥越發(fā)重視，習(xí)近平主席也指出“注重用現(xiàn)代科學(xué)解讀中醫(yī)藥學(xué)原理，推動(dòng)傳統(tǒng)中醫(yī)藥和現(xiàn)代科學(xué)相結(jié)合、相促進(jìn)，推動(dòng)中西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，為人民群眾提供更加優(yōu)質(zhì)的健康服務(wù)。”所以復(fù)方銀杏葉片治療輕、中度血管性癡呆(瘀阻腦絡(luò)證)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目不僅契合國(guó)家政策也有利于學(xué)科發(fā)展和中醫(yī)藥現(xiàn)代化推進(jìn)。
科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)，為復(fù)方銀杏葉片有效性提供充分支持
中日友好醫(yī)院神經(jīng)科主任彭丹濤教授是復(fù)方銀杏葉片治療輕、中度血管性癡呆(瘀阻腦絡(luò)證)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目首研PI，她在臨床前沿更能直觀地看到復(fù)方銀杏葉片在臨床試驗(yàn)中的不易與成效。
談及試驗(yàn)項(xiàng)目，彭丹濤教授說他們對(duì)銀杏葉片的臨床研究把控非常嚴(yán)格，這不可避免地導(dǎo)致試驗(yàn)難度增加，比如患者依從性、患者隨訪、藥物發(fā)放與量表一致性等問題，但好在通過各方共同努力，這些困難得以克服，讓項(xiàng)目保質(zhì)保量地推進(jìn)至今。她希望通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)，充分驗(yàn)證復(fù)方銀杏葉片的安全性和有效性，為廣大患者和醫(yī)生找到一款滿意的療效藥。同時(shí)，彭丹濤教授對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)單位和企業(yè)也表示了感謝，她期望未來能有更多更好的創(chuàng)新藥可以投入到臨床實(shí)驗(yàn)中，為患者帶去更多福音。最后彭丹濤教授預(yù)祝悅康藥業(yè)創(chuàng)新藥復(fù)方銀杏葉片順利上市，期待悅康更多良藥可以應(yīng)用到臨床之中。
悅康藥業(yè)董事長(zhǎng)發(fā)表致辭：讓患者更有質(zhì)量地生活
悅康藥業(yè)始終堅(jiān)持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，在中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新方面不遺余力。作為悅康藥業(yè)的領(lǐng)軍人，于偉仕董事長(zhǎng)也為復(fù)方銀杏葉片治療輕、中度血管性癡呆(瘀阻腦絡(luò)證)Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析會(huì)發(fā)表了重要致辭。
于董事長(zhǎng)首先對(duì)與會(huì)的DMC成員專家和臨床專家表達(dá)了感謝，他們的參與為復(fù)方銀杏葉片臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的科學(xué)性嚴(yán)謹(jǐn)性提供了保障，相信此次期中分析會(huì)在各位醫(yī)學(xué)界專家的鼎力支持下，對(duì)下階段臨床研究定有一個(gè)好的導(dǎo)向。于偉仕董事長(zhǎng)也表示，一個(gè)高質(zhì)量的臨床研究來之不易，希望各位專家對(duì)復(fù)方銀杏葉片Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行把脈時(shí)，提出寶貴建議，幫助深入挖掘這些數(shù)據(jù)背后的價(jià)值，讓復(fù)方銀杏葉片臨床試驗(yàn)項(xiàng)目在科學(xué)合規(guī)的道路上順利前行。
于偉仕董事長(zhǎng)還提到悅康藥業(yè)關(guān)注全球健康事業(yè)，致力于不斷研究、開發(fā)和推廣新的產(chǎn)品，以幫助人類治愈疾病、減輕病痛和提高生活質(zhì)量。研發(fā)復(fù)方銀杏葉片就是希望能在社會(huì)老齡化不斷加劇之時(shí)，能為更多血管性癡呆患者和家庭提供一款用得起的療效藥，減輕病痛與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的同時(shí)，也讓患者和其家庭更有質(zhì)量的生活。他還強(qiáng)調(diào)，2023年是全面貫徹二十大精神的開局之年，也是著力推進(jìn)中醫(yī)藥振興發(fā)展的重要階段，悅康藥業(yè)身在制藥行業(yè)，有責(zé)任有義務(wù)積極響應(yīng)國(guó)家政策、人民需求，推進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展。
悅康藥業(yè)對(duì)創(chuàng)新的堅(jiān)持，對(duì)中醫(yī)藥價(jià)值的探尋從未停止。相信在醫(yī)藥界與悅康藥業(yè)共同努力下，不僅是復(fù)方銀杏葉片臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，還有諸多創(chuàng)新藥項(xiàng)目，都將為人類健康帶來更多驚喜與期待。
（責(zé)任編輯：華康）
