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社會(huì)老齡化是全球共同面對(duì)的難題，老齡化也引發(fā)了不少老年疾病，其健康問題亟須解決。老年人最常見的疾病——癡呆，深刻地影響著很多中國(guó)家庭。悅康藥業(yè)集團(tuán)旗下復(fù)方銀杏葉片產(chǎn)品針對(duì)血管性癡呆具有一定的功效，目前產(chǎn)品的三期臨床試驗(yàn)已進(jìn)入到尾期。2023年3月28日，“復(fù)方銀杏葉片治療輕、中度血管性癡呆期中分析會(huì)”在悅康藥業(yè)成功舉辦，悅康藥業(yè)董事長(zhǎng)及數(shù)十位醫(yī)藥專家、臨床醫(yī)生、學(xué)者共同出席，引起各大媒體關(guān)注，紛紛來場(chǎng)與專家會(huì)話。會(huì)談主要圍繞悅康復(fù)方銀杏葉片治療血管性癡呆病癥開展，就悅康復(fù)方銀杏葉片臨床應(yīng)用的安全性和有效性以及它在未來的發(fā)展等方面展開了論證交流。
老年癡呆需辨別病因，提前預(yù)防
我們了解到，復(fù)方銀杏葉片所針對(duì)的血管性癡呆病癥與我們常說的阿爾茲海默癥(俗稱老年癡呆)有所不同。兩者在早期差別比較大，血管性癡呆的形成原因包含一些不良因素，像在高血壓、高血脂、糖尿病等病癥基礎(chǔ)上會(huì)產(chǎn)生血管病變。而阿爾茲海默病更多是老化的加速，它在特定的腦區(qū)比如前額葉、海馬體這些地方經(jīng)常出現(xiàn)問題。籠統(tǒng)地講，血管性癡呆是血管疾病所驅(qū)動(dòng)的，而阿爾茲海默病是特殊類型腦局部老化最終造成全腦的老化，這是最初病因的區(qū)別。
首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院宋海慶主任從疾病發(fā)病角度解釋道，真實(shí)的病癥世界是非常復(fù)雜的，我們經(jīng)�？吹揭粋�(gè)病人是由多種因素?cái){在一起，而不是單一的，像實(shí)驗(yàn)室里模型一樣。因此，這兩個(gè)病到了后期并不好區(qū)別。阿爾茲海默病的干預(yù)比較麻煩，目前并沒有破解老化的秘密，但血管性癡呆是可防可治的，因此老年人需要定期做檢查，不要輕易忽視身體發(fā)出的信號(hào)。如果腦血管病管理得好，血管因素管理得好，那么血管性病情就能得到好轉(zhuǎn)甚至可以得到逆轉(zhuǎn)，所以早期發(fā)現(xiàn)很重要。
(首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院 宋海慶主任)
復(fù)方銀杏葉片能有效針對(duì)輕、中度血管性癡呆
針對(duì)此類癥狀，這些年在市場(chǎng)上用的最多的是銀杏這類的藥物。
廣東省中醫(yī)院蔡業(yè)峰主任表示，作為一款中醫(yī)藥產(chǎn)品，復(fù)方銀杏葉片的復(fù)方組成，其核心是對(duì)于血管性癡呆瘀血阻絡(luò)對(duì)癥處理，所以藥物精準(zhǔn)性非常強(qiáng)，在瘀血阻絡(luò)型血管性癡呆中，也是血管性癡呆最重要、最核心的類型，我們知道中藥對(duì)治療和預(yù)防疾病有非常重要的作用，這個(gè)藥針對(duì)治療人群是血管性癡呆，這是比較專業(yè)的術(shù)語(yǔ)，我們聽癡呆聽得多，現(xiàn)在不但是全球尤其對(duì)中國(guó)來講，正步入老年社會(huì)，所有家庭、所有人現(xiàn)在或者未來都面臨一個(gè)非常大的問題。
復(fù)方銀杏葉片是在堅(jiān)實(shí)中醫(yī)理論指導(dǎo)下的復(fù)方抑制劑，針對(duì)公共衛(wèi)生的問題癡呆，以及主要由血管問題造成認(rèn)知障礙臨床定位，我們覺得意義是非常大的。如果后期臨床試驗(yàn)成功，這無疑對(duì)患者來說是一個(gè)福音。
(廣東省中醫(yī)院 蔡業(yè)峰主任)
完備的臨床試驗(yàn)研究保證復(fù)方銀杏葉片的安全性
復(fù)方銀杏葉片具備堅(jiān)實(shí)的中醫(yī)理論基礎(chǔ)和扎實(shí)的臨床研究。目前，復(fù)方銀杏葉片已進(jìn)入第三期臨床試驗(yàn)階段，就其試用的安全性方面不少專家都有所強(qiáng)調(diào)。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院趙性泉主任表明，任何一個(gè)臨床研究，我們首先要擔(dān)心安全的問題。我們作為臨床研究來講有一套完整的方案，從患者篩選，到過程中的定期檢測(cè)再到研究結(jié)束后的用藥隨訪，每一步都做充分的考量，有方案都有預(yù)案，而且有一整套完整的體系，要把對(duì)患者的一切用藥風(fēng)險(xiǎn)排除在外。
趙性泉主任還說道：“任何一個(gè)納入研究對(duì)象，他給我們貢獻(xiàn)寶貴的數(shù)據(jù)，給我們提供了驗(yàn)證的機(jī)會(huì)，對(duì)于他們安全保障是任何研究放到第一位的，甚至比達(dá)到試驗(yàn)?zāi)康挠行则?yàn)證還要重要。”
(首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院 趙性泉主任)
真實(shí)的患者案例見證復(fù)方銀杏葉片的有效性
在有效性方面，蔡業(yè)峰主任根據(jù)其病患狀況研究發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)階段還不能得出一個(gè)很肯定的答案，因?yàn)槲覀儸F(xiàn)在做的是一個(gè)盲法隨機(jī)對(duì)照的研究，不過從現(xiàn)階段來看，患者對(duì)該產(chǎn)品的耐受性和依從性都比較好，至少有一半病人接受了藥物，在對(duì)癡呆改善認(rèn)知和整體生活能力的研究之后，發(fā)現(xiàn)有幾個(gè)月甚至更長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)都發(fā)揮了不錯(cuò)的效果，很多病人均反映有越用越清醒、清爽的感覺，而且照料者也有這種感覺。這樣的案例結(jié)果無疑是可喜的。不過蔡主任也表示，大家應(yīng)更科學(xué)地看待這個(gè)結(jié)論，因?yàn)槟壳拔覀冞h(yuǎn)遠(yuǎn)還沒有到達(dá)破盲的時(shí)刻，更精確的結(jié)論需在有了大量數(shù)據(jù)的驗(yàn)證之后才能得出。但根據(jù)目前研究形勢(shì)來看，復(fù)方銀杏葉片治療血管性癡呆的效果是非常值得我們期待的!
政策支持+國(guó)際互通：助力中國(guó)醫(yī)藥未來
近年來，國(guó)家在藥品審評(píng)、中醫(yī)藥發(fā)展等方面都出臺(tái)了一系列的政策和指南，2017年，中國(guó)加入ICH，按照國(guó)際制藥的標(biāo)準(zhǔn)來指導(dǎo)中國(guó)企業(yè)做研發(fā)，2023年2月，國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《關(guān)于中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案的通知》，表明中醫(yī)藥是我國(guó)重要的衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)、科技、文化和生態(tài)資源，傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥是新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)的重要內(nèi)容。由此可見，中國(guó)未來中醫(yī)藥發(fā)展充滿了希望。
原國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心首席科學(xué)家何如意教授表示，這幾年改革之后，中國(guó)整體的新藥研發(fā)熱情非常地高，從過去幾年新藥報(bào)批、臨床試驗(yàn)開發(fā)也能看出這方面的進(jìn)步，我相信在未來幾年中國(guó)新藥研發(fā)一定會(huì)出現(xiàn)越來越多的成果，包括今天大家關(guān)注復(fù)方銀杏葉片，它經(jīng)過了幾年臨床試驗(yàn)，目前來到了一個(gè)階段性的節(jié)點(diǎn)。值得肯定的是，復(fù)方銀杏葉片并沒有按照非常經(jīng)典傳統(tǒng)中藥開發(fā)，而是按照國(guó)際目前最先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的，所以這個(gè)臨床試驗(yàn)一旦成功，會(huì)被國(guó)內(nèi)國(guó)外接受。此外，它的評(píng)分、治療周期等方面與國(guó)外不同的是，還加入了中醫(yī)的評(píng)估，所以既有西方的也有中國(guó)傳統(tǒng)，這非常令人期待。
(清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院 何如意教授)
悅康藥業(yè)此次主辦的“復(fù)方銀杏葉片治療輕、中度血管性癡呆期中分析會(huì)”得到了醫(yī)學(xué)界眾多專家和醫(yī)生的支持，這也充分說明復(fù)方銀杏葉片有著巨大的臨床需求和學(xué)術(shù)研究意義。
此次的交流與分享，意在表明悅康復(fù)方銀杏葉片的階段臨床試驗(yàn)成果，其治療價(jià)值也在不斷被發(fā)掘中，期待為患者帶去更多助益，幫助癡呆患者提高生活質(zhì)量，也期待未來它能夠走出中國(guó)，走向全球，為全人類帶來福音!
（責(zé)任編輯：華康）
