國(guó)家藥監(jiān)局：對(duì)新冠病毒治療藥物實(shí)施“一企一策、一品一檔”管理

　　據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，1月11日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組書(shū)記李利在食品藥品審核查驗(yàn)中心(國(guó)家疫苗檢查中心)調(diào)研。他強(qiáng)調(diào)，要認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全面強(qiáng)化防疫藥械監(jiān)督檢查，牢牢守住質(zhì)量安全底線，服務(wù)保障新階段疫情防控工作大局。

　　李利指出，當(dāng)前疫情防控進(jìn)入新階段，核查中心和全國(guó)各級(jí)藥品檢查機(jī)構(gòu)要以從零開(kāi)始再出發(fā)的狀態(tài)，全面強(qiáng)化防疫藥械監(jiān)督檢查，切實(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。要全力做好新冠疫苗藥品、醫(yī)療器械的注冊(cè)核查工作，保持與審評(píng)工作的零時(shí)差，保障安全、有效的疫苗藥品、醫(yī)療器械快速審批上市。

　　要全面加強(qiáng)對(duì)新冠疫苗藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，做好對(duì)新獲準(zhǔn)緊急使用疫苗企業(yè)的巡查工作。要統(tǒng)籌指導(dǎo)好各地藥品監(jiān)督檢查工作，對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施最嚴(yán)格的駐廠檢查，對(duì)新冠病毒治療藥物實(shí)施“一企一策、一品一檔”管理，建立監(jiān)督檢查臺(tái)賬，對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)督促整改，把風(fēng)險(xiǎn)隱患消除在萌芽狀態(tài)。

　　李利指出，要按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，統(tǒng)籌疫情防控和日常工作，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，統(tǒng)籌檢查和服務(wù)，切實(shí)強(qiáng)化疫苗、血液制品等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品檢查，加強(qiáng)職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，不斷提升檢查的質(zhì)量和效率。

　　要切實(shí)抓好臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查工作，對(duì)臨床試驗(yàn)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題必須如實(shí)記錄，如實(shí)反映，不放過(guò)任何一個(gè)影響藥品安全性、有效性的問(wèn)題，從源頭上保障質(zhì)量安全。

（責(zé)任編輯：華康）